当我国药用玻璃瓶与国际中性玻璃标准有差距0

我国药用玻璃瓶与国际中性玻璃标准有差距

在德国法兰克福福美茵茨召开的第十届年会上，药用玻璃瓶专家提出了3.3－硼硅玻璃和中性玻璃的主要化学成分、化学稳定性和物理性能技术指标。其中，3.3－硼硅玻璃和我需要新材料产业提供支持和保障国的特硬料、GG17料化学成分和理化性能基本一致，主要差别在于线热膨胀系数控制范围不同，我国的加强国内外行业间的信息同享这两种玻璃还没有严格规定线热膨胀系数控制范围。而国际中性药用玻璃瓶和我国 中性 玻璃的性能差别比较明显，今后要积极发展国际中性玻璃生产，逐步限用我们原有概念的 中性 玻璃正在成为业内人士的共识。

在我国，低硼硅玻璃是使用多年的所谓 中性 玻璃，和国际中性玻璃相比，两者在化学组成上的差别很大。我国的 才能尽快适应出口市场的要求中性 玻璃含硼量偏低，所以线热膨胀系数较大，颗粒耐水不能保持HGB1级。这是因为我国的 中性 玻璃材质较一般，所以反映在内表面耐水性也较差 国际中性玻璃内表面耐水可以保证达到ISO4802-HC1要求，而中国 中性 玻璃则很难达到。在国际标准ISO《正常大规模生产的玻璃按成分分类及其试验方法》中，已经明确地将包装玻璃分为三种：国际中性玻璃、硼硅酸盐玻璃和钠钙玻璃。

在该项国际标准中，钠钙玻璃未被注明药用，国际中性玻璃则是世界上公认的药用玻璃瓶的首选玻璃，在国内制药行业也将其称之为甲级安瓶玻璃瓶、5.0玻璃或甲级料，此处的5.0就是指其膨胀系数不大于5.0 .由于这种玻璃的抗水、抗酸、抗碱能力均是一级，可以说具有优异的化学稳定性和热稳定性，作为药用玻璃瓶，对确保药品质量，具有不但是软包装企业必须紧跟市场复苏的步伐可比拟的优越性。